藥用玻璃瓶檢測(cè)儀為制藥提供高效率藥包材檢測(cè)

發(fā)布日期：2017-12-25 15:36:37 瀏覽量：728

【凌云玻璃包裝制品廠編輯視點(diǎn)】有業(yè)內(nèi)人士披露，被低質(zhì)藥用玻璃瓶污染的注射劑進(jìn)入人體血液，容易導(dǎo)致

毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫，重者會(huì)嵌入腦血管造成血栓，危及生命。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的一個(gè)重要分支，藥用玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量，涉及人身的健康和安全，加強(qiáng)對(duì)藥用玻璃瓶的檢測(cè)至關(guān)重要。

據(jù)了解，藥用玻璃瓶在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重，且具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。近些年來(lái)，由于沒(méi)有明確使用中性硼硅玻璃的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)使用價(jià)格低廉的低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃包裝注射劑，包裝缺陷幾乎是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部公開(kāi)的秘密。來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2010年，我國(guó)各種制劑和生物疫苗總用量約620億支，其中急需更換玻璃包裝的約占20%。

　　專家表示，藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求，加強(qiáng)對(duì)藥用玻璃瓶檢測(cè)是十分重要的工作。但是令藥企望而卻步的是高昂檢測(cè)費(fèi)用。藥企升級(jí)藥用玻璃包裝，完成相容性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證后，報(bào)所在地省市區(qū)食藥監(jiān)部門(mén)備案。有的省區(qū)市食藥監(jiān)部門(mén)要求企業(yè)提供國(guó)家食藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告，第三方機(jī)構(gòu)每檢測(cè)一個(gè)品種少則七八萬(wàn)元，多則20萬(wàn)元，多數(shù)企業(yè)都有幾十個(gè)品種，費(fèi)用高昂難以承擔(dān)。

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